实验室常用的标准

  （李诚收集）

1、GB19489-2008实验室生物安全通用要求

　　本标准代替GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》。本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。

2、GB/T 13868-2009感官分析建立感官分析实验室的一般导则

　　本标准规定了建立感官分析实验室的一般条件，实验室区域(检验区、准备区和办公室等)的布局，以及不同区域的建设要求和应达到的效果。本标准的规定不专门针对某种产品检验类型。

3、GB/T22272-2008良好实验室规范建议性文件建立和管理符合良好实验室规范原则的档案

　　本标准旨在帮助试验机构，使其档案管理符合良好实验室规范原则的要求。本标准不取代国家法规和/或法律中的相关要求，如，档案保存期限的要求。

4、GB/T22274.1-2008良好实验室规范监督部门指南第1部分：良好实验室规范符合性监督程序指南

　　GB/T22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分，本部分为GB/T22274的第1部分。GB/T22274的本部分规定了良好实验室规范中监督部门的行政管理、保密性、人员和培训、GLP符合性计划、试验机构检查和研究审核的后续工作、申诉程序，本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。

5、GB/T22274.2-2008良好实验室规范监督部门指南第2部分：执行实验室检查和研究审核的指南

　　GB/T22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分，GB/T22274的本部分规定了的监督部门的试验机构检查、检查程序、研究审核、检查或研究审核的完成。本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。

6、GB/T22274.3-2008良好实验室规范监督部门指南第3部分：良好实验室规范检查报告的编制指南

　　GB/T 22274《良好实验室规范监督部门指南》分为3个部分，本部分为GB/T22274的第3部分。本部分等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.9:《良好实验室规范检查报告的编制指南》[OCDE/GD(95)114]。GB/T22274的本部分规定了良好实验室规范下检查报告的要求、其他信息和批准。本部分适用于我国在境内设立的GLP监督部门。

7、GB/T22275.1-2008良好实验室规范实施要求第1部分：质量保证与良好实验室规范

　　GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分，GB/T22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求，包括:质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证、质量保证检查的报告、数据和最终报告的审核、质量保证声明、质量保证与非监管研究和小型试验机构中的质量保证。本部分适用于GLP原则下的质量保证活动。

8、GB/T22275.2-2008良好实验室规范实施要求第2部分：良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责

　　GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分，GB/T22275的本部分规定了项目负责人的任务、任命、培训、职责、资质、法律地位。除了国家立法的明确豁免，本部分所规定的GLP原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括:医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。

9、GB/T22275.3-2008良好实验室规范实施要求第3部分：实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况

　　GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分，本部分为GB/T22275的第3部分。GB/T22275的本部分规定了GLP原则下的实验室供应商的要求，包括以下方面：标准和合格评定计划、试验系统、动物的饲料、垫料和水、带有放射性标记的化学品、计算机系统，应用软件、参照物质、仪器、无菌材料、常规试剂、清洁剂和消毒剂、微生物学检验需要的产品。本部分适用于GLP原则下对实验室供应商的要求。

10、GB/T22275.4-2008良好实验室规范实施要求第4部分：良好实验室规范原则在现场研究中的应用

　　GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分，本部分为GB/T22275的第4部分。GB/T22275的本部分规定了现场研究的试验机构的组织和人员、质量保证计划、试验设施、仪器、原料、试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究结果的报告、记录和材料的存储和保留。除了国家立法的明确豁免，本部分所规定的良好实验室规范原则(以下简称GLP原则)适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括:医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。

11、GB/T22275.5-2008良好实验室规范实施要求第5部分：良好实验室规范原则在短期研究中的应用

　　GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分，本部分为GB/T22275的第5部分。GB/T22275的本部分规定了短期研究的试验机构的组织和人员、质量保证计划、设施、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究的实施和研究结果的报告。除了国家立法的明确豁免，本部分所规定的良好实验室规范原则(以下简称GLP原则)适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。

12、GB/T22275.6-2008良好实验室规范实施要求第6部分：良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用

　　GB/T22275的本部分规定了GLP原则下计算机化的系统的应用与管理，包括:各部门的责任、相关的培训、设备和仪器的要求、计算机化的系统的维护与灾难恢复、数据的记录与处理、计算机化的系统的安全、计算机化的系统的确认程序、关于其开发、确认、操作和维护的文档要求。本部分适用于GLP原则下计算机化的系统的应用。

13、GB/T22275.7-2008良好实验室规范实施要求第7部分：良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用

　　本标准规定了多场所研究的管理和控制、质量保证、主进度表、研究计划、研究的实施、研究结果的报告、标准操作程序、记录和材料的存储和保管。除了国家立法的明确豁免，本标准所规定的良好实验室规范原则(以下简称GLP原则)适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括:医药、杀虫剂、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证，以及工业化学品管理。

14、GB/T22278-2008良好实验室规范原则

　　本标准等同采用经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.1:《OECD GLP原则》[ENV/MC/CHEM(98)17]。

15、GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法

　　本标准规定了分析实验室用水的级别、规格、取样及贮存、试验方法和试验报告。本标准适用于化学分析和无机痕量分析等试验用水。可根据实际工作需要选用不同级别的水。

16、GB/T19495转基因产品检测实验室技术要求

　　本标准规定了转基因产品检测实验室总体技术要求和检验质量控制的基本要求。本部分适用于以核酸扩增技术和免疫学方法检测转基因产品的实验室，也适用于基因工程等其他相关领域的实验室。